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新药研发
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液(地力昕)

规格:8mg:100ml 国药准字:H20031304 生产企业:天津华津
批发价:82.43元 零售价:94.80元 (政府定价)
英文名:Ondansetron Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
化学名:1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基)-甲基]-4H-咔唑酮盐酸盐二水合物。
分子式: C18H19N3O•HCL•2H2O
分子量: 365.83
【性状】 本品为无色澄明液体
【药代动力学】
口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75﹪)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。
【适应症】
止吐药。用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶心呕吐。
【用法用量】
本品通过静脉滴注给药,剂量可以灵活掌握。

1.放化疗所致呕吐:用药剂量和途径应视化疗及放疗所致的恶心、呕吐严重程度而定。
(1)成人:①对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉滴注盐酸恩丹西酮8mg,停止化疗以后每8~12小时口服恩丹西酮8mg,连用5天。②对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉滴注恩丹西酮8mg,以后每8~12小时口服恩丹西酮8mg,连用5天。③对于放射性治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg,以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。④对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静输注4mg.⑤对于高剂量顺铂可于化疗前静脉加注20mg地塞米松磷酸钠,可加强本品对高度催吐化疗引致呕吐的疗效。
(2)儿童:化疗前静脉注射以5mg/m2(体表面积)的剂量,12小时后再口服给药;化疗后应持续口服给药,连服5天。
(3)老年患者:65岁以上患者的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年患者一样,无须调整剂量、用药次数或用药途径。

2.术后的恶心和呕吐:
(1)成人:对于预防手术后的恶心和呕吐,应在诱导麻醉的同时静注本品4mg,对于已出现的术后恶心呕吐,静脉滴注一剂4mg。
(2)儿童:为预防接受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心呕吐,应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg,缓慢滴注。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐,可用本品0.1mg或最大4mg的剂量缓慢静脉滴注。
(3)老年患者:给药剂量、途径及时间间隔参照成人用法。
【不良反应】
可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂行无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。偶见运动失调,癫痫发作,胸痛、心率不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。
【禁忌症】本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。
【注意事项】
对肾脏损坏患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此用药剂量每日不应超过8mg ;腹部手术不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。不推荐人在怀孕期特别是头三个月内间使用本品。采用本品时暂停母乳喂养。
【老年患者用药】与普通成人用药相同。
【药物相互作用】
①没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、******及丙泊酚无相互作用。
②对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。
③与地塞米松合用可加强止吐效果。④下列药物可通过枢复宁给药装置的Y形管来给药:顺铂、5-Fu、卡铂、依托泊甙、环磷酰胺、多柔比星及头孢噻甲羧肟等。
【药物过量】
虽有少数病人发生用药过量,对于这方面的资料所知较少。曾有两位病人分别接受了静脉输入本品84mg和145mg,得知用药过量后会出现下列现象:视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药,当怀疑用药过量时,应适当的采取对症疗法和支持疗法。不推荐用吐根治疗本品用药过量,因为患者会因本品自身具有的止吐作用,而不反应。
【规格】100ml:8mg。
【有效期】暂定18个月。
【贮藏】避光,密闭保存。

头孢哌酮钠钠舒巴坦钠(2:1)

商标:昱扬 规格:1.5g(2:1) 生产企业:厦门建发
注:另有0.75g 3.0g规格近期上市
批发价:59.13元 零售价:68元 (国管价)
英文名:Cefoperazone sodium and sulbactam sodium(2:1)for injection
【性状】头孢哌酮钠/舒巴坦钠2:1组成的白色或类白色结晶粉末,易溶于水。
本品的抗菌谱:革兰氏阳性菌包括产青霉素酶及不产青霉素酶的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、产脓链球菌(A组ß-溶血性链球菌)、无乳链球菌(B组ß-溶血性链球菌)、其它大多数ß-溶血性链球菌、多种粪链球菌;革兰氏阴性菌包括大肠杆菌、普罗威登菌属(包括雷极普罗威登菌)、克雷白菌属、沙雷氏菌属(包括粘质沙雷菌)、肠杆菌属、沙门氏菌属和志贺氏菌属、枸橼酸菌属、绿脓假单孢菌和某些假单孢菌属、流感(嗜血)杆菌、醋酸钙不动杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌、普通变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏菌、摩氏摩根氏杆菌、百日咳杆菌、小肠结肠炎耶尔森氏杆菌;厌氧菌包括革兰氏阴性杆菌(脆弱类杆菌、其它类杆菌和梭杆菌属)、革兰氏阳性和革兰氏阴性球菌(包括消化球菌属、消化链球菌属和韦荣氏球菌属)、革兰氏阳性杆菌(包括梭状芽孢杆菌属、优杆菌属和乳杆菌属)。毒理作用:对头孢哌酮的研究表明,头孢哌酮体内、体外均无基因毒性,也无致突变作用。以每日按体重500~1000mg/kg剂量给孕前及孕期大鼠腹腔注射,未发现生殖毒性。
头孢哌酮与舒巴坦均可较好的分布于胆汁、胆囊、皮肤、前列腺、输卵管、阑尾、卵巢和其他组织及体液中。约84%的舒巴坦和25%的头孢哌酮经肾脏从尿中排出,其余部分由胆汁排出。
【适应症】
用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染,泌尿道感染,腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染,皮肤和软组织感染,盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他感染,骨骼和关节感染以及脑膜炎、败血症等。
【用法与用量】
成人每日常用量为1.5~3克(即每日头孢哌酮1~2克),每12小时一次。严重感染者,剂量可增至每日6.0克(即每日头孢哌酮4克),每12小时一次。有严重免疫缺陷病人或顽固细菌感染时可增至每日12克,分等量每8或12小时静脉给药一次。舒巴坦最大推荐剂量为每日4克(即本品12克)。即使在未知细菌敏感性的情况下,也可用本品进行治疗。
儿童本品常用量为每日30~60毫克/公斤(即头孢哌酮每日20~40毫克/公斤),等分2~4次给药。遇严重或难治性感染,本品剂量可增至每日120毫克/公斤(即头孢哌酮每日80毫克/公斤),等分2~4次给药。
新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药一次;儿科舒巴坦最高剂量不得超过每日80毫克/公斤(本品每日240毫克/公斤)。
静脉注射:
采用静脉滴注时,先将每瓶本品溶于适量约6毫升的5%葡萄糖液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水;然后再用同一溶媒稀释至50~100毫升供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。
【不良反应】
本品毒性较低,副作用的发生率约为4%,最常见的为胃肠道反应,发生率为3.6~10.8%(其中以稀便、恶心和呕吐多见);皮疹发生0.8~1.3%。少数病人尚有腹泻、腹痛、嗜酸性粒细胞增多,轻度中性粒细胞减少,暂时性血清转氨酶、碱性磷酸酶、尿激酶或肌酐升高。可见于个别病例血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低等,也偶有出血者,可用维生素K而防止。菌群失调可在少数病人出现。其它不良反应为小于1%的患者中出现头痛、发热、注射部位疼痛、寒战等。
【禁忌症】 对青霉素或头孢菌素抗生素过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇只有必须情况下,才可使用本品。虽然只有少量舒巴坦和头孢哌酮排入授乳期母乳中,但授乳期使用仍应小心。
【儿童用药】
本品已被有效使用于儿童,对早产儿或新生儿尚未作广泛研究,因此,用以治疗早产儿和新生儿,医生应认真考虑。
【贮藏】 密闭,在25℃以下保存。
【包装】 西林瓶包装。
【有效期】暂定两年。

硝酸异山梨酯(冻干粉针)商品名:异硝

[规格]10mg/支[包装]西林瓶,5支/盒*600支/件 生产企业:长春
零售价:32元/支
商品名:异硝
英文名:lsosorbide Dinitrate for lnjection
分子式:C6H8N2O8 分子量:236.14
[批准文号]国药准字H20041210

优点:抗冠心病,心绞痛一线用药,3-5分钟即刻起效,理想的半衰期,静滴后2小时达稳态血药浓度,作用持久,避免血药浓度迅速下降带来的危险
[性状]本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。
[药理毒理]硝酸异山梨酯为松弛血管平滑肌,对静脉血管的扩张作用较强。静脉扩张可促进外周血液凝聚减少静脉回流,使心室舒张末压和肺毛细血管楔压降低(前负荷)松弛小动脉平滑肌,可降低系统血管阻力。还可以扩张冠状动脉。动物试验结果对生殖和妊娠无影响。
[药代动力学]本品经静脉给药,硝酸异山梨酯在体内半衰期约为1小时,它主要经肝脏代谢,其半衰期约为5小时,代谢产物主要经肾脏排泄。
[适应症]适用于急性心梗后继发 左心室衰竭,各种不同病因所致左心室衰竭及严重或不稳定型心绞痛。
[用法用量]剂量:需根据病人的反应,正常剂量为每小时2-7毫克硝酸异山梨酯,但需要时亦可增加至每小时10毫克。
推荐浓度:将50毫克注射用硝酸异山梨酯与适当输液如氯化钠或葡萄糖注射液混合总量至500毫升,其浓度为100ug/ml。
因减低液体摄入量而需要较高浓度,可用100毫克注射用硝酸异山梨酯与适当输液混合总量至500毫升,其浓度为200ug/m。
静脉滴注开始剂量为30ug/分钟,观察0.5~1小时,如无不良反应可将剂量加倍,每日一次,十天为一疗程。
[不良反应]和其它硝酸盐类药物一样,在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张,出现头痛恶心等症状。
[禁忌症]禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和硝酸盐类药物过敏的患者。
[注意事项]使用过程中应严密观察病人的心率和血压。对甲状腺功能减退,营养不良,严重的肝或肾脏疾病及体重过低也应谨慎注意。
[孕妇及哺乳妇女用药]除非医生认为非常必要,本品不应用于孕妇和哺乳期妇女。
[贮藏]遮光、密闭保存
[有效期]暂定一年

注射用硫酸头孢匹罗

本品为第四代头孢类抗生素,由于本品生产工艺复杂,生产厂家较少,是本企业市场主打品种之一。

注射用硝酸梨酯(消心痛)粉针(冻干粉)
产品简介:注射用硝酸梨酯(消心痛)粉针(冻干粉) 商品名:燕得生产企业:北京燕京
医保产品。0五年元月份上市。

复方头孢克洛分散片

别名: 头孢氯氨苄  英文名: Cefaclor .Ceclor 作用:为半合成的第二代头孢菌素, 抗菌谱及抗菌活性与头孢唑啉相似。对肺炎球菌、化脓性链球菌、葡萄球菌、奇异变形杆菌、大肠杆菌和肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、淋病双球菌及厌氧菌等有良好抗菌活性。对产酶金葡菌、A型溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相似。对奇异变形杆菌的活性也较强。 临床主要用于呼吸道感染、如气管炎、肺炎、咽炎、扁桃体炎;尿路感染,如肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;皮肤软组织感染。   副作用: 1 、对青霉素过敏及过敏体质者慎用。 2、 有过敏、皮疹、荨麻疹及胃肠道反应,偶有丙氨酸氨基转移酶升高。

注射用盐酸头孢吡肟

第四代头孢类抗生素,也是本企业主打品种之一,将上市

 
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